欧盟药品局调查诺和诺德旗下两款药物存在自杀风

来源:  作者:   不良事件管理系统      2023-08-08 20:29:28

 欧盟药品局调查诺和诺德旗下两款药物存在自杀风(图1)

据报道,丹麦药企诺和诺德(Novo Nordisk)两款GLP-1类药物,即糖病药物Ozempic和减肥药物Saxenda,不良事件管理系统正在受到欧盟药品局(EMA)调查。冰岛部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头案例,其中包括两个使用Ozempic患者和一个使用Saxenda患者.

Ozempic是诺和诺德司美格鲁肽糖病药物商品名,而Saxenda是其利拉鲁肽减肥药物商品名. 虽然这两款药物适应证不同,但它们都属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物,并具有减重作用.

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这次调查结果将影响是否扩大范围至整个GLP-1类药物. 这对诺和诺德来说可能是个不小打击,导致其股价在公布后出现短暂下跌.

不过,诺和诺德对于这些指控并不认同. 他们表示,通过试验和市场监测,没有发现这些药物与甲状腺癌或自杀念头之间存在因果关系. 诺和诺德非常重视患者安全,并对所有不良事件报告持严谨和认真态度。

值得注意是,在欧盟产品中,这两款药物并没有列出自杀倾向作为副作用. 而在,减重药物Wegovy处方说明中建议监测患者自杀念头或行为. 根据食品药品管理局数据,自2018年以来,已经收到了至少60起自杀倾向报告。

尽管目前尚无确凿证据证明GLP-1类药物与甲状腺癌或自杀风险直接关联,但这些调查和报告仍然引起了人们关注. 药企和机构需要进一步深入研究,以确保患者安全和合理用药。.

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