欧盟药品监管局调查诺和诺德旗下两款药物存在自杀风

据消息报道，丹麦药企诺和诺德（Novo Nordisk）的两款GLP-1类药物，即糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda，正在受到欧盟药品监管局（EMA）的调查。冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者和一个使用Saxenda的患者.

Ozempic是诺和诺德的司美格鲁肽糖尿病药物的商品名，而Saxenda是其利拉鲁肽减肥药物的商品名. 虽然这两款药物的适应证不同，但它们都属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，并具有减重的作用.

这次调查的结果将影响是否扩大审查范围至整个GLP-1类药物. 这对诺和诺德来说可能是个不小的打击，导致其股价在消息公布后出现短暂下跌.

不过，诺和诺德对于这些指控并不认同. 他们表示，通过试验和市场监测，没有发现这些药物与甲状腺癌或自杀念头之间存在因果关系. 诺和诺德非常重视患者的安全，并对所有不良事件报告持严谨和认真的态度。不良事件管理系统

值得注意的是，在欧盟的产品信息中，这两款药物并没有列出自杀倾向作为副作用. 而在美国，减重药物Wegovy的处方说明中建议监测患者的自杀念头或行为. 根据美国食品药品监督管理局的数据，自2018年以来，已经收到了至少60起自杀倾向的报告。

尽管目前尚无确凿证据证明GLP-1类药物与甲状腺癌或自杀风险的直接关联，但这些调查和报告仍然引起了人们的关注. 药企和监管机构需要进一步深入研究，以确保患者的安全和合理用药。不良事件管理系统.